什么叫免疫治疗

癌症目前仍是全球十大死因之首，据统计，台湾每年至少有4万人死于癌症。利用传统的癌症治疗方法，如：开刀、化学治疗、放射治疗，或标靶药物治疗等对于癌症初期大多可有效控制，但当癌症再复发，或发现时已属于晚期转移，或是病人的恶性肿瘤对上述标准治疗无效、产生抗药性时，医师若没有更好的武器，也只能束手无策。近期上市的免疫调节药物（anti-PD1和anti-CTLA4）虽然对某些少数癌种（如：黑色素癌或肺癌等）展现比传统治疗更好的疗效，但病人使用后之反应率也只达到20～30%，而且因为这些免疫调节药物是「非特异性」的活化免疫系统，活化的T细胞可能不只会攻击癌细胞，也会攻击正常组织器官，因此有些病人可能会产生严重的自体免疫副作用。

近年来，针对癌症病人量身订做的自体免疫细胞疗法是癌症治疗另一个突破性的发展，也是未来世界医疗制药的新方向。

虽然自体免疫细胞疗法在国外已发展多年，然而台湾之前因为法规的因素，若医疗院所要为病人提供免疫细胞疗法，卫福部只允许癌症末期且所有传统治疗都无效的病人才可以申请恩慈疗法（基于人道考虑申请试验新药）接受细胞治疗，这样通常缓不济急，且也无法广泛施行。

考虑药品上市经严格的一二三期临床试验，须至少花费10年时间，而自体细胞治疗通常是安全性高、副作用风险低，为加速自体细胞治疗技术的发展与临床服务，卫福部在2018年9月公布施行「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正草案」（简称：特管法），有条件的开放6种自体细胞治疗技术项目，其中即包含可使用自体免疫细胞治疗患有(1)第一至第三期实体癌，经标准治疗无效；(2)第四期实体癌；及(3)血液恶性肿瘤经标准治疗无效的患者。这些项目与适应症几乎含括了所有癌种，为晚期癌友提供了一线生机。

长庚体系因应癌症免疫疗法发展趋势，投入大量资源开发癌症免疫细胞治疗，于2019年1月成立「癌症疫苗暨免疫细胞治疗核心实验室」，藉由研究了解国人肿瘤突变点与抗原特异性，客制化制备病人个人化免疫细胞，精准攻击肿瘤，并降低副作用。利用这样的医疗技术，本体系将可施行卫福部特管法核准的自体免疫细胞治疗，服务经标准治疗失败或是晚期之癌友。与本技术类似的方法目前只在国外顶尖医院或药厂进行开发，此技术被认为是完全个人化、可以精准打中癌细胞、搜出躲藏的癌细胞，而且不伤害正常细胞。

核心实验室开发的「新抗原扩增自体免疫细胞治疗技术」如附图所示.

首先利用病人开刀或切片取得的癌组织以次世代基因定序找出癌症病人个别肿瘤之基因突变点，再结合长庚纪念医院发展多年的免疫细胞活化技术，筛检并设计出个人化之癌症精准疫苗，于细胞治疗中心操作室制备训练扩增出具辨认肿瘤特异性的病人自体免疫细胞，再将免疫细胞制剂回输体内杀死肿瘤细胞，达到个人化精准医疗的目的。

特管法开放激活细胞疗法后，在良好的规范与监督下，相信台湾顶尖的生医人才可以在这领域开创出领先亚洲或国际的医疗新技术，不仅可成为台湾的特色尖端医疗，也能造福癌症病人，为原本无药可医的绝症带来精准且有效的治疗方法。

免疫治疗（immunotherapy）是指针对机体低下或亢进的免疫状态，人为地增强或抑制机体的免疫功能以达到治疗疾病目的的治疗方法。免疫治疗的方法有很多，适用于多种疾病的治疗。肿瘤的免疫治疗旨在激活人体免疫系统，依靠自身免疫机能杀灭癌细胞和肿瘤组织。与以往的手术、化疗、放疗和靶向治疗不同的是，免疫治疗针对的靶标不是肿瘤细胞和组织，而是人体自身的免疫系统。