iso13485审核员报考条件

1. 具有明确的法律地位，获得相关法律法规要求的各种资质文件；

2. 管理体系有效运行满足3个月（其中有源植入医疗器械生产厂家需6个月）；

3. 完成一次内审和管理评审；

4. 在提出认证申请前的6个月内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。

国家注册审核员考试报名条件：

（1）教育经历：质量、环境、职业健康体系考生最低要有大专或大专以上的学历，食品体系考生要求具有本科或本科以上的学历。 质量、环境、职业健康体系对考生的专业不限制要求，任何专业都可以报考。食品体系要求本科专业或本科以上专业为食品专业或食品相关专业。

食品及相关专业指：

（A）食品专业：食品科学与工程（制糖工程、发酵工程、粮食油脂及植物蛋白工程、农产品加工及贮藏工程、水产品加工及贮藏工程）；

（B）食品相关专业：农学（作物栽培学与耕作学、作物遗传育种）、 园艺（果树学、茶学、蔬菜学）、 植物保护（植物病理学、农业昆虫与害虫防治、农药学）、 动物科学（动物遗传育种与繁殖、动物营养与饲料科学、草业学、特种经济动物饲养）、动物医学、水产养殖学、海洋渔业科学与技术、植物营养学、土壤学、公共卫生与预防医学（营养与食品卫生学、卫生毒理学）、 生物科学（微生物学、生物化学与分子生物学）、生物技术、化学工程与技术。食品及相关专业名称如有差异或发生变化，以教育部《普通高等学校本科目录》及国务院学位委员会、教育部《授予博士、硕士和培养研究生的学科、专业目录》中的学科、专业为准。

（2）工作经历：应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历。注：业务操作人员 （如：销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行业从事具体服务的人员等） 其经历不能作为审核员注册时可接受的工作经历。

（3）管理工作经历：在全部工作经历中应具有至少2年与 质量 / 环境 / 职业健康 / 食品管理 相关的工作经历。适宜的质量管理工作经历包括相应的管理体系的实施、运作、咨询、审核和科研教学等经历。

注意：如果考生报考ISO9000国家注册审核员，那要求考生至少具有2年与质量相关的工作经历；如果考生报考ISO14000国家注册审核员，那要求考生至少具有2年与环境相关的工作经历；职业健康和食品行业审核员有类似要求。

（4）培训经历：成功地完成经批准的CCAA 审核员培训课程并且获得培训合格证书